Τι είναι αυτό
FROBEMUCIL 600 MG ESFERIENT ΔΙΣΚΙΑ
Δοσολογία/Τρόπος χρήσης
Δοσολογία: 1 αναβράζον δισκίο ημερησίως (κατά προτίμηση το βράδυ) ή σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού. Η διάρκεια της θεραπείας είναι 5 έως 10 ημέρες. Τρόπος χορήγησης: Διαλύστε το δισκίο σε ένα ποτήρι με λίγο νερό και ανακατέψτε με ένα κουταλάκι του γλυκού ανάλογα με τις ανάγκες.
Περιγραφή: Θεραπευτικές ενδείξεις
Θεραπεία αναπνευστικών παθήσεων που χαρακτηρίζονται από παχύρρευστη και ιξώδη υπερέκκριση.
Προειδοποιήσεις και αντενδείξεις
Οι ασθενείς που πάσχουν από βρογχικό άσθμα πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Εάν εμφανιστεί βρογχόσπασμος, η θεραπεία με Ν-ακετυλοκυστεΐνη θα πρέπει να διακοπεί αμέσως και να ξεκινήσει η κατάλληλη θεραπεία. Απαιτείται ιδιαίτερη προσοχή κατά τη χρήση του φαρμάκου σε ασθενείς με πεπτικό έλκος ή ιστορικό πεπτικού έλκους, ειδικά εάν χρησιμοποιούνται ταυτόχρονα άλλα φάρμακα που είναι γνωστό ότι προκαλούν βλάβη στο γαστρεντερικό σωλήνα. Η παρουσία θειούχου οσμής δεν υποδηλώνει αλλαγή στο παρασκεύασμα, αλλά είναι χαρακτηριστική ιδιότητα της δραστικής ουσίας. Η χορήγηση Ν-ακετυλοκυστεΐνης, ειδικά στην αρχή της θεραπείας, μπορεί να αραιώσει τις βρογχικές εκκρίσεις και ταυτόχρονα να αυξήσει τον όγκο τους. Εάν ο ασθενής δεν μπορεί να βήξει αποτελεσματικά, θα πρέπει να χρησιμοποιείται ορθοστατική παροχέτευση και βρογχοαναρρόφηση για την πρόληψη της κατακράτησης εκκρίσεων. Η Ν-ακετυλοκυστεΐνη μπορεί να επηρεάσει τον μεταβολισμό της ισταμίνης. Συνεπώς, απαιτείται προσοχή κατά τη χορήγηση Frobemucil σε ασθενείς με δυσανεξία στην ισταμίνη, καθώς μπορεί να εμφανιστούν συμπτώματα υπερευαισθησίας. Τα βλεννολυτικά μπορεί να προκαλέσουν βρογχική απόφραξη σε παιδιά κάτω των 2 ετών. Η ικανότητα παροχέτευσης της βρογχικής βλέννας είναι περιορισμένη σε αυτήν την ηλικιακή ομάδα λόγω των φυσιολογικών ιδιοτήτων της αναπνευστικής οδού. Επομένως, δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε παιδιά κάτω των 2 ετών (βλ. παράγραφο 4.3). Ασθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας στη γαλακτόζη, ολική ανεπάρκεια λακτάσης ή δυσαπορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης δεν πρέπει να λαμβάνουν αυτό το φάρμακο. Αυτό το φάρμακο περιέχει 138,85 mg νατρίου ανά δισκίο, που ισοδυναμεί με 6,9% της συνιστώμενης από τον ΠΟΥ μέγιστης ημερήσιας πρόσληψης 2 g νατρίου για έναν ενήλικα. Αυτό το φάρμακο περιέχει 40 mg σορβιτόλης ανά δισκίο. Θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη η αθροιστική επίδραση της ταυτόχρονης χορήγησης φαρμακευτικών προϊόντων που περιέχουν σορβιτόλη (ή φρουκτόζη) και της ημερήσιας πρόσληψης σορβιτόλης (ή φρουκτόζης) στη διατροφή. Η περιεκτικότητα σε σορβιτόλη των από του στόματος χορηγούμενων φαρμακευτικών προϊόντων μπορεί να επηρεάσει τη βιοδιαθεσιμότητα άλλων ταυτόχρονα χορηγούμενων από του στόματος φαρμακευτικών προϊόντων.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Σύνοψη του προφίλ ασφάλειας: Οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με την από του στόματος χορήγηση Ν-ακετυλοκυστεΐνης είναι γαστρεντερικής φύσης. Αντιδράσεις υπερευαισθησίας, συμπεριλαμβανομένου του αναφυλακτικού σοκ, των αναφυλακτικών/αναφυλακτοειδών αντιδράσεων, του βρογχόσπασμου, του αγγειοοιδήματος, του εξανθήματος και του κνησμού, έχουν αναφερθεί λιγότερο συχνά. Πίνακας ανεπιθύμητων ενεργειών. Ο παρακάτω πίνακας παρουσιάζει τις ανεπιθύμητες ενέργειες ταξινομημένες κατά συχνότητα: πολύ συχνές (≥ 1/10), συχνές (≥ 1/100, < 1/10), όχι συχνές (≥ 1/1.000, < 1/100), σπάνιες (≥ 1/10.000, < 1/1.000), πολύ σπάνιες (< 1/10.000) και μη γνωστές (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί από τα διαθέσιμα δεδομένα). Εντός κάθε ομάδας συχνότητας, οι ανεπιθύμητες ενέργειες παρουσιάζονται κατά φθίνουσα σειρά σοβαρότητας.
Σχόλιο