Τι είναι
PORTOLAC EPS
Δοσολογία/Μέθοδος χρήσης
Η δοσολογία του Portolac EPS θα πρέπει να προσαρμόζεται ανάλογα με το στάδιο και τη σοβαρότητα της νόσου. Για την πρόληψη και σε σταθεροποιημένες φάσεις της νόσου, επαρκεί μια δόση 0,3 g/kg σωματικού βάρους την ημέρα, η οποία αντιστοιχεί περίπου σε: – 20 g σκόνης Portolac EPS για πόσιμο διάλυμα (ισοδύναμο με 2 φακελάκια των 10 g ή 4 δοσομετρικά κουτάλια των 5 g σκόνης)· – 30 ml σιροπιού Portolac EPS (ισοδύναμο με 2 δοσομετρικά κουτάλια γεμισμένα μέχρι τη γραμμή των 15 ml)· λαμβάνεται σε μία βραδινή δόση. Στη θεραπεία των μη αντιρροπούμενων και οξέων φάσεων της νόσου, συνιστάται δοσολογία 0,4–0,8 g/kg σωματικού βάρους την ημέρα, που αντιστοιχεί σε: – 30–60 g σκόνης Portolac EPS για πόσιμο διάλυμα (ισοδύναμο με 3–6 φακελάκια των 10 g ή 6–12 δοσομετρικά κουτάλια των 5 g σκόνης)· – 45–90 ml σιροπιού Portolac EPS (ισοδύναμο με 3–6 δοσομετρικά κουτάλια γεμισμένα μέχρι τη γραμμή των 15 ml)· διαιρούμενο σε 3 δόσεις, με τα κύρια γεύματα. Πιθανές προσαρμογές δοσολογίας είναι 5 g σκόνης για πόσιμο διάλυμα ή 1 δοσομετρικό κουτάλι σιροπιού γεμισμένο μέχρι τη γραμμή των 7,5 ml την ημέρα (περισσότερο ή λιγότερο), εκτός από ειδικές ανάγκες σε περιπτώσεις οξέος ηπατικού κώματος. Η σκόνη Portolac EPS για πόσιμο διάλυμα πρέπει να διαλύεται σε νερό ή άλλα ποτά.
Περιγραφή: Θεραπευτικές ενδείξεις
Το Portolac EPS ενδείκνυται για την πρόληψη και θεραπεία της υποκλινικής, οξείας, χρόνιας πυλαιοσυστηματικής εγκεφαλοπάθειας: προφύλαξη από προκώμα και ηπατικό κώμα. Κίρρωση του ήπατος.
Προειδοποιήσεις και αντενδείξεις
Για να αποφευχθεί η ηλεκτρολυτική ανισορροπία που προκαλείται από διάρροια λόγω υπερδοσολογίας, ο γιατρός θα πρέπει να προσπαθήσει να καθορίσει τη βέλτιστη δοσολογία στην αρχή της θεραπείας (βλ. παράγραφο 4.2 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης) για την επίτευξη δύο κενώσεων την ημέρα σε ασθενείς με κίρρωση. Οι ηλικιωμένοι ή εξασθενημένοι ασθενείς που υποβάλλονται σε μακροχρόνια θεραπεία με Portolac EPS θα πρέπει να παρακολουθούν τακτικά τους ηλεκτρολύτες ορού τους. Οποιαδήποτε προϋπάρχουσα ανισορροπία υγρών και ηλεκτρολυτών θα πρέπει να διορθώνεται πριν από την έναρξη της θεραπείας. Μετά τη θεραπεία με Portolac EPS, ενδέχεται να συσσωρευτεί υδρογόνο στο έντερο. Οι ασθενείς που χρειάζονται ηλεκτροκαυτηρίαση θα πρέπει επομένως να κάνουν καθαρισμό του εντέρου με μη ζυμώσιμο διάλυμα. Οι ασθενείς που παραπονιούνται για ναυτία θα πρέπει να συμβουλεύονται να λαμβάνουν Portolac EPS με τα γεύματα. Η χρήση του Portolac EPS δεν συνιστάται σε περιπτώσεις ειλεοστομίας ή κολοστομίας. Παιδιατρικός πληθυσμός Βρέφη και παιδιά: Το Portolac EPS πρέπει να λαμβάνεται μόνο κατόπιν συμβουλής γιατρού. Ασθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας στη φρουκτόζη, δυσανεξία στη γαλακτόζη, γαλακτοζαιμία ή δυσαπορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης δεν πρέπει να λαμβάνουν αυτό το φάρμακο. Σε περίπτωση εντερικού μετεωρισμού, ξεκινήστε τη θεραπεία με τις ελάχιστες δόσεις που υποδεικνύονται και στη συνέχεια αυξήστε τις σταδιακά με βάση την κλινική ανταπόκριση. Το Portolac EPS δεν έχει τερηδονική δράση.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Στην αρχή της θεραπείας, το Portolac EPS μπορεί να προκαλέσει κοιλιακή δυσφορία, ιδιαίτερα φούσκωμα και σπάνια κοιλιακό πόνο ή μερικές φορές μετεωρισμό. Αυτές οι επιδράσεις τείνουν να μειώνονται ή να εξαφανίζονται μετά από λίγες ημέρες τακτικής χρήσης του Portolac EPS. Λόγω της μεταβλητότητας μεταξύ των ατόμων, μπορεί να εμφανιστεί διάρροια σε ορισμένους ασθενείς στη συνιστώμενη δοσολογία. Αυτό μπορεί να υποχωρήσει με μείωση της δοσολογίας. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται παρακάτω έχουν παρατηρηθεί σε κλινικές δοκιμές και έχουν επιβεβαιωθεί από αυθόρμητες αναφορές. Χρησιμοποιείται η ταξινόμηση οργανικού συστήματος MedDRA με τις ακόλουθες συχνότητες: πολύ συχνές (≥ 1/10), συχνές (≥ 1/100 έως < 1/10), όχι συχνές (≥ 1/1000 έως < 1/100), σπάνιες (≥ 1/10000, < 1/1000), πολύ σπάνιες (< 1/10.000).
Σχόλιο