Τι είναι
ROSICED 7.5 MG/G ΚΡΕΜΑ
Δοσολογία/Τρόπος χρήσης
Δοσολογία: Εφαρμόστε και κάντε απαλό μασάζ με ένα λεπτό στρώμα κρέμας στο προσβεβλημένο δέρμα του προσώπου δύο φορές την ημέρα για τη συνήθη περίοδο θεραπείας 6 έως 12 εβδομάδων. Εάν είναι απαραίτητο, η θεραπεία μπορεί να συνεχιστεί (βλ. παράγραφο 4.4). Εάν δεν υπάρχει κλινική βελτίωση, η θεραπεία θα πρέπει να διακοπεί. Παιδιατρικός πληθυσμός: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της κρέμας ROSICED 7.5 mg/g σε παιδιά δεν έχουν τεκμηριωθεί, επομένως η κρέμα ROSICED 7.5 mg/g δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε παιδιά. Τρόπος χορήγησης: Δερματική χορήγηση. Οι περιοχές που πρόκειται να αντιμετωπιστούν πρέπει να καθαρίζονται πριν από την εφαρμογή της κρέμας. Οι ασθενείς μπορούν να χρησιμοποιούν μη φαγεσωρογόνα και μη στυπτικά καλλυντικά μετά την εφαρμογή της κρέμας.
Περιγραφή: Θεραπευτικές ενδείξεις
Η κρέμα ROSICED 7,5 mg/g ενδείκνυται σε ενήλικες για την τοπική θεραπεία φλεγμονωδών βλατιδωδών εκδηλώσεων της ροδόχρου ακμής.
Προειδοποιήσεις και αντενδείξεις
Αποφύγετε την επαφή με τα μάτια και τους βλεννογόνους. Σε περίπτωση επαφής με τα μάτια, η κρέμα πρέπει να αφαιρείται προσεκτικά με νερό. Εάν εμφανιστεί ερεθισμός, ο ασθενής θα πρέπει να συμβουλεύεται να χρησιμοποιεί την κρέμα ROSICED 7,5 mg/g λιγότερο συχνά ή να διακόπτει προσωρινά τη θεραπεία και, εάν είναι απαραίτητο, να συμβουλεύεται γιατρό. Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με κρέμα ROSICED 7,5 mg/g, αποφύγετε την έκθεση σε υπεριώδη ακτινοβολία (ηλιοθεραπεία, σολάριουμ, ήλιος του βουνού). Η συνιστώμενη διάρκεια της θεραπείας δεν πρέπει να υπερβαίνεται. Εάν είναι απαραίτητο, η θεραπεία μπορεί να επαναληφθεί, αλλά θα πρέπει να τηρείται ένα διάστημα 6 εβδομάδων μεταξύ των δύο θεραπειών. Η κρέμα ROSICED 7,5 mg/g πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με γνωστή ή ιστορικό αιματολογικών δυσκρασιών. Η άσκοπη ή παρατεταμένη χρήση αυτού του φαρμάκου πρέπει να αποφεύγεται. Τα στοιχεία υποδηλώνουν ότι η μετρονιδαζόλη είναι καρκινογόνος σε ορισμένα είδη ζώων. Δεν υπάρχουν ενδείξεις καρκινογόνων επιδράσεων στους ανθρώπους μέχρι σήμερα. Παιδιατρικός πληθυσμός: Δεν υπάρχουν επαρκείς κλινικές μελέτες σχετικά με την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια της κρέμας ROSICED 7,5 mg/g σε παιδιά. Συνεπώς, η κρέμα ROSICED 7,5 mg/g δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε παιδιά. Έκδοχα με γνωστή δράση: Η κρέμα ROSICED 7,5 mg/g περιέχει 400 mg προπυλενογλυκόλης σε 2 g (ημερήσια δόση), η οποία μπορεί να προκαλέσει ερεθισμό του δέρματος.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Οι ακόλουθες αυθόρμητες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν αναφερθεί και παρατίθενται ανά κατηγορία οργανικού συστήματος και συχνότητα χρησιμοποιώντας την ακόλουθη σύμβαση: πολύ συχνές (≥ 1/10), συχνές (≥ 1/100, <1/10), όχι συχνές (≥ 1/1.000, <1/100), σπάνιες (≥ 1/10.000, <1/1.000), πολύ σπάνιες (<1/10.000), συμπεριλαμβανομένων μεμονωμένων αναφορών.
Σχόλιο