Τι είναι
DICLOFENAC MYLAN PHARMA 180 MG ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΕΠΙΘΕΜΑ
Δοσολογία/Μέθοδος χορήγησης
Μόνο για δερματική χρήση. Δοσολογία Ένα (1) επίθεμα στην πιο επώδυνη περιοχή μία ή δύο φορές την ημέρα. Διάρκεια χορήγησης Το Diclofenac Mylan Pharma πρέπει να χρησιμοποιείται για το συντομότερο δυνατό χρονικό διάστημα. Η μέγιστη διάρκεια θεραπείας είναι 14 συνεχόμενες ημέρες. Ηλικιωμένοι ασθενείς Αυτό το φάρμακο πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ηλικιωμένους ασθενείς, καθώς είναι πιο ευάλωτοι σε ανεπιθύμητες ενέργειες (βλ. παράγραφο 4.4). Παιδιά και έφηβοι κάτω των 16 ετών Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα σχετικά με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου σε παιδιά και εφήβους κάτω των 16 ετών (βλ. επίσης αντενδείξεις στην παράγραφο 4.3). Σε εφήβους ηλικίας 16 ετών και άνω Εάν απαιτείται θεραπεία για περισσότερες από 7 ημέρες για την ανακούφιση από τον πόνο σε εφήβους ηλικίας 16 ετών και άνω ή εάν τα συμπτώματα επιδεινωθούν, συνιστάται στον ασθενή/γονέα του εφήβου να συμβουλευτεί γιατρό. Ασθενείς με ηπατική ή νεφρική δυσλειτουργία Για τη χρήση του Diclofenac Mylan Pharma σε ασθενείς με ηπατική ή νεφρική δυσλειτουργία, βλ. παράγραφο 4.4. Τρόπος χορήγησης Ανοίξτε το φακελάκι με το φαρμακευτικό έμπλαστρο σύμφωνα με τις οδηγίες. Αφαιρέστε το φαρμακευτικό έμπλαστρο, αφαιρέστε την πλαστική μεμβράνη που χρησιμοποιείται για την προστασία της αυτοκόλλητης επιφάνειας και εφαρμόστε το έμπλαστρο στην επώδυνη άρθρωση ή περιοχή. Εάν είναι απαραίτητο, το έμπλαστρο μπορεί να συγκρατηθεί στη θέση του με έναν ελαστικό επίδεσμο από πλέγμα. Κλείστε προσεκτικά το φακελάκι με το κλείσιμο. Το έμπλαστρο πρέπει να χρησιμοποιηθεί ολόκληρο.
Περιγραφή: Θεραπευτικές ενδείξεις
Τοπική συμπτωματική θεραπεία ρευματικού ή τραυματικού πόνου και φλεγμονής των αρθρώσεων, των μυών, των τενόντων και των συνδέσμων.
Προειδοποιήσεις και αντενδείξεις
- Το φαρμακευτικό έμπλαστρο πρέπει να εφαρμόζεται μόνο σε άθικτο, υγιές δέρμα και δεν πρέπει να εφαρμόζεται σε τραυματισμένο δέρμα ή ανοιχτές πληγές και δεν πρέπει να εφαρμόζεται κατά το μπάνιο ή το ντους. - Το φαρμακευτικό έμπλαστρο δεν πρέπει να έρχεται σε επαφή ή να εφαρμόζεται στους βλεννογόνους ή τα μάτια. - Μην το χρησιμοποιείτε με στεγανό επίδεσμο. - Η θεραπεία πρέπει να διακόπτεται αμέσως εάν εμφανιστεί εξάνθημα μετά την εφαρμογή του φαρμακευτικού εμπλαστρου. - Μην χορηγείτε κανένα άλλο φάρμακο με βάση τη δικλοφενάκη ή άλλα ΜΣΑΦ, είτε τοπικά είτε συστηματικά. - Η πιθανότητα συστηματικών παρενεργειών λόγω τοπικής εφαρμογής της δικλοφενάκης δεν μπορεί να αποκλειστεί όταν το προϊόν χρησιμοποιείται για μεγάλο χρονικό διάστημα (βλ. πληροφορίες σχετικά με άλλες συστηματικές μορφές της δικλοφενάκης). Παρόλο που οι συστηματικές επιδράσεις μπορεί να είναι ελάχιστες, το έμπλαστρο πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με μειωμένη νεφρική, καρδιακή ή ηπατική λειτουργία, με ιστορικό πεπτικού έλκους, εντερικής φλεγμονής ή αιμορραγικής διάθεσης. Τα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα πρέπει να χρησιμοποιούνται με προσοχή σε ηλικιωμένους ασθενείς, καθώς είναι πιο ευάλωτοι σε παρενέργειες. - Οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται να μην εκτίθενται σε άμεσο ηλιακό φως ή στον ήλιο του βουνού, προκειμένου να μειωθεί ο κίνδυνος φωτοευαισθησίας. - Βρογχόσπασμος μπορεί να εμφανιστεί σε ασθενείς με βρογχικό άσθμα ή αλλεργική νόσο ή αλλεργία στο ακετυλοσαλικυλικό οξύ ή σε άλλα ΜΣΑΦ, ή με ιστορικό αυτών. Το φαρμακευτικό έμπλαστρο πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με ή χωρίς χρόνιο άσθμα στους οποίους το ακετυλοσαλικυλικό οξύ ή άλλα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ) προκαλούν κρίσεις άσθματος, τοπική φλεγμονή του δέρματος, των βλεννογόνων (οίδημα Quincke), κνίδωση ή οξεία ρινίτιδα (βλ. παράγραφο 4.3 Αντενδείξεις). Προκειμένου να ελαχιστοποιηθεί η εμφάνιση ανεπιθύμητων ενεργειών, συνιστάται η χρήση της χαμηλότερης αποτελεσματικής δόσης για το μικρότερο δυνατό χρονικό διάστημα που απαιτείται για τον έλεγχο των συμπτωμάτων, χωρίς να υπερβαίνετε το εγκεκριμένο μέγιστο των 14 ημερών (βλ. παραγράφους 4.2 και 4.8). - Παρόλο που η συστηματική απορρόφηση είναι πολύ χαμηλή, η χρήση του Diclofenac Mylan Pharma, όπως και με οποιοδήποτε φαρμακευτικό προϊόν που αναστέλλει τη σύνθεση προσταγλανδινών και την κυκλοοξυγενάση, δεν συνιστάται σε γυναίκες που προσπαθούν να μείνουν έγκυες. - Το Diclofenac Mylan Pharma πρέπει να διακόπτεται σε γυναίκες με προβλήματα γονιμότητας ή σε γυναίκες που υποβάλλονται σε έλεγχο υπογονιμότητας. Έκδοχα Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει 420 mg προπυλενογλυκόλης ανά φαρμακευτικό έμπλαστρο, το οποίο μπορεί να προκαλέσει ερεθισμό του δέρματος. Κάθε φαρμακευτικό έμπλαστρο περιέχει μεθυλοπαραμπέν (E218) και προπυλοπαραμπέν (E216), τα οποία μπορεί να προκαλέσουν αλλεργικές αντιδράσεις (πιθανώς καθυστερημένες).
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες (πίνακας 1) παρατίθενται κατά συχνότητα, με τις πιο συχνές πρώτες, χρησιμοποιώντας την ακόλουθη σύμβαση: πολύ συχνές (>1/10). συχνές (≥1/100, <1/10). όχι συχνές (≥1/1.000, <1/100). σπάνιες (≥1/10.000, <1/1.000). πολύ σπάνιες (<1/10.000). μη γνωστές: η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα.
Σχόλιο