Τι είναι αυτό
ASPIGOLADOLACT 8,75 MG/ΔΟΣΗ ΣΤΟΜΑΤΙΚΟ ΣΠΡΕΪ ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΒΛΕΝΝΟΓΟΝΟΥΣ
Δραστικές ουσίες
Ένας ψεκασμός περιέχει 2,91 mg φλουρμπιπροφαίνης. 3 ψεκασμοί αντιστοιχούν σε μία δόση, η οποία περιέχει 8,75 mg φλουρμπιπροφαίνης, η οποία αντιστοιχεί σε 17,16 mg/ml φλουρμπιπροφαίνης. Έκδοχα με γνωστή δράση: αιθανόλη: 0,22 mg/δόση. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Δοσολογία/Τρόπος χορήγησης
Δοσολογία Ενήλικες ηλικίας 18 ετών και άνω: Μία δόση (3 ψεκασμοί) εφαρμόζεται στο πάσχον μέρος του λαιμού κάθε 3-6 ώρες ανάλογα με τις ανάγκες, μέχρι μέγιστο 5 ψεκασμοί σε 24 ώρες. Μην μειώνετε τον αριθμό των ψεκασμών ανά δόση. Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για περισσότερο από 3 ημέρες. Παιδιατρικός πληθυσμός Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της ασπιγκολαδολάκτης δεν έχουν τεκμηριωθεί σε παιδιά και εφήβους κάτω των 18 ετών. Ηλικιωμένοι ασθενείς Δεν μπορεί να δοθεί γενική σύσταση δοσολογίας, καθώς η κλινική εμπειρία είναι περιορισμένη. Οι ηλικιωμένοι διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο σοβαρών συνεπειών σε περίπτωση ανεπιθύμητων ενεργειών. Η χαμηλότερη αποτελεσματική δόση θα πρέπει να χρησιμοποιείται για το μικρότερο χρονικό διάστημα που απαιτείται για τον έλεγχο των συμπτωμάτων (βλ. παράγραφο 4.4). Τρόπος χορήγησης Μην εισπνέετε κατά τη διάρκεια της ένεσης. Μόνο για χορήγηση από το στόμα και βραχυπρόθεσμη θεραπεία. Πριν από την πρώτη χρήση, η αντλία πρέπει να πιεστεί 4 φορές και να κατευθυνθεί μακριά από το σώμα μέχρι να απελευθερωθεί μια ομοιόμορφη και συνεπής ομίχλη. Η αντλία είναι στη συνέχεια έτοιμη για χρήση. Μεταξύ κάθε χρήσης, μια μικρή ποσότητα του προϊόντος θα πρέπει να ψεκάζεται μακριά από το σώμα για να εξασφαλιστεί μια ομοιόμορφη και συνεπής ομίχλη. Να βεβαιώνεστε πάντα ότι το σπρέι είναι ομοιόμορφο και σταθερό πριν από τη χρήση του προϊόντος.
Περιγραφή: Θεραπευτικές ενδείξεις
Το ασπιγκολαδολακτ ενδείκνυται για τη βραχυπρόθεσμη συμπτωματική θεραπεία του οξέος πονόλαιμου σε ενήλικες.
Προειδοποιήσεις και αντενδείξεις
- Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. - Ασθενείς που έχουν παρουσιάσει στο παρελθόν αντιδράσεις υπερευαισθησίας (π.χ. άσθμα, βρογχόσπασμο, ρινίτιδα, αγγειοοίδημα ή κνίδωση) ως απόκριση στο ακετυλοσαλικυλικό οξύ ή σε άλλα ΜΣΑΦ. - Ασθενείς με υποτροπιάζοντα πεπτικά έλκη/αιμορραγία, ενεργά ή προηγούμενα (δύο ή περισσότερα διακριτά επεισόδια αποδεδειγμένης εξέλκωσης) και εντερικά έλκη. - Ασθενείς με ιστορικό γαστρεντερικής αιμορραγίας ή διάτρησης, σοβαρής κολίτιδας, αιμορραγίας ή αιμοποιητικών διαταραχών που σχετίζονται με προηγούμενη θεραπεία με ΜΣΑΦ. - Σοβαρή καρδιακή ανεπάρκεια, νεφρική ανεπάρκεια ή ηπατική ανεπάρκεια (βλ. παράγραφο 4.4). - Τελευταίο τρίμηνο της εγκυμοσύνης (βλ. παράγραφο 4.6). - Παιδιά και έφηβοι κάτω των 18 ετών.
Έκδοχα
Betadex (E459), υδροξυπροπυλβεταδέξη, δωδεκαένυδρο όξινο φωσφορικό δινάτριο, μονοένυδρο κιτρικό οξύ, υδροξείδιο του νατρίου, άρωμα κερασιού, σακχαρίνη νατρίου (E954), καθαρό νερό. Ποιοτική σύνθεση του αρώματος κερασιού: Αρώματα, άρωμα, αιθυλική αλκοόλη, τριοξικός γλυκερυλεστέρας (E1518), προπυλενογλυκόλη (E1520), ασκορβικό οξύ (E300), δι-άλφα-τοκοφερόλη (E307), νερό.
Σχόλιο