Τι είναι αυτό
FINACEA 15% ΤΖΕΛ
Δοσολογία/Μέθοδος χρήσης
Η γέλη Finacea 15% προορίζεται μόνο για δερματική χρήση. Δοσολογία: Η γέλη Finacea εφαρμόζεται στην πάσχουσα περιοχή του δέρματος δύο φορές την ημέρα (πρωί και βράδυ) και γίνεται απαλό μασάζ. Η ποσότητα του προϊόντος που επαρκεί για ολόκληρο το πρόσωπο είναι περίπου 2,5 cm, η οποία αντιστοιχεί σε 0,5 g γέλης. Παιδιατρικός πληθυσμός: Χρήση σε εφήβους (12-18 ετών) για τη θεραπεία της κοινής ακμής. Δεν απαιτείται προσαρμογή της δοσολογίας όταν η γέλη Finacea χορηγείται σε εφήβους ηλικίας 12-18 ετών. Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της γέλης Finacea για τη θεραπεία της κοινής ακμής σε παιδιά κάτω των 12 ετών δεν έχουν τεκμηριωθεί. Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Finacea Gel για τη θεραπεία της ροδόχρου ακμής με βλατιδοφλυκταινώδη ακμή σε παιδιά κάτω των 18 ετών δεν έχουν τεκμηριωθεί. Γηριατρικός πληθυσμός: Δεν έχουν διεξαχθεί ειδικές μελέτες σε ασθενείς ηλικίας 65 ετών και άνω. Ασθενείς με ηπατική νόσο: Δεν έχουν διεξαχθεί ειδικές μελέτες σε ασθενείς με ηπατική νόσο. Ασθενείς με νεφρική νόσο: Δεν έχουν διεξαχθεί ειδικές μελέτες σε ασθενείς με νεφρική νόσο. Τρόπος χορήγησης: Πριν από την εφαρμογή του Finacea Gel, πλύνετε καλά το δέρμα με νερό και στεγνώστε το ταμποναριστά. Μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί ένα ήπιο καθαριστικό δέρματος. Αποφύγετε τη χρήση ενδυμάτων ή επιδέσμων που δεν αισθάνονται καλά και πλύνετε τα χέρια σας μετά την εφαρμογή του τζελ. Εάν εμφανιστεί ερεθισμός του δέρματος (βλ. παράγραφο 4.8 «Ανεπιθύμητες ενέργειες»), μειώστε την ποσότητα του τζελ σε μία εφαρμογή ή τη συχνότητα χρήσης του Finacea Gel σε μία φορά την ημέρα μέχρι να υποχωρήσει ο ερεθισμός. Εάν είναι απαραίτητο, διακόψτε τη θεραπεία για λίγες ημέρες. Είναι σημαντικό να χρησιμοποιείτε το Finacea Gel συνεχώς για όλη τη διάρκεια της θεραπείας. Η διάρκεια της θεραπείας με Finacea Gel μπορεί να διαφέρει από ασθενή σε ασθενή και εξαρτάται επίσης από τη σοβαρότητα της δερματικής πάθησης. **Ακμή**: Γενικά, παρατηρείται σαφής βελτίωση μετά από 4 εβδομάδες. Για βέλτιστα αποτελέσματα, η θεραπεία με Finacea Gel μπορεί να συνεχιστεί για αρκετούς μήνες ανάλογα με το κλινικό αποτέλεσμα. Εάν δεν υπάρξει βελτίωση μετά από 1 μήνα ή εάν η ακμή επιδεινωθεί, διακόψτε το Finacea Gel και εξετάστε άλλες θεραπευτικές εναλλακτικές λύσεις. **Ροδόχρου ακμή**: Γενικά, παρατηρείται σαφής βελτίωση μετά από 4 εβδομάδες. Για βέλτιστα αποτελέσματα, η θεραπεία με Finacea Gel μπορεί να συνεχιστεί για αρκετούς μήνες ανάλογα με το κλινικό αποτέλεσμα. Εάν δεν υπάρξει βελτίωση μετά από 2 μήνες ή εάν η ροδόχρου ακμή επιδεινωθεί, διακόψτε το Finacea Gel και εξετάστε άλλες θεραπευτικές εναλλακτικές λύσεις.
Περιγραφή: Θεραπευτικές ενδείξεις
Για την ανακούφιση από ήπια έως μέτρια βλατιδώδη ακμή του προσώπου. Για τοπική θεραπεία της βλατιδώδη βλατιδώδη ροδόχρου ακμής.
Προειδοποιήσεις και αντενδείξεις
Μόνο για εξωτερική χρήση. Κατά τη χρήση του Finacea Gel, πρέπει να λαμβάνεται μέριμνα για την αποφυγή επαφής με τα μάτια, το στόμα και άλλους βλεννογόνους, και οι ασθενείς πρέπει να έχουν λάβει επαρκείς οδηγίες σχετικά με αυτό (βλ. παράγραφο 5.3 «Προκλινικά δεδομένα ασφάλειας»). Σε περίπτωση τυχαίας επαφής, ξεπλύνετε τα μάτια, το στόμα ή/και τους προσβεβλημένους βλεννογόνους με άφθονο νερό. Εάν ο ερεθισμός των ματιών επιμένει, συμβουλευτείτε γιατρό. Πλύνετε τα χέρια σας μετά από κάθε εφαρμογή του Finacea Gel. Το Finacea Gel περιέχει 1 mg βενζοϊκού οξέος ανά γραμμάριο. Το βενζοϊκό οξύ μπορεί να προκαλέσει τοπικό ερεθισμό. Το Finacea Gel περιέχει 120 mg προπυλενογλυκόλης ανά γραμμάριο. Συνιστάται οι ασθενείς που χρησιμοποιούν Finacea Gel για τη θεραπεία της ροδόχρου ακμής να αποφεύγουν την ταυτόχρονη χρήση καθαριστικών με βάση την αλκοόλη, χρωστικών και στυπτικών, λειαντικών ή απολεπιστικών (ξεφλουδίσματος). Κατά τη διάρκεια της παρακολούθησης μετά την κυκλοφορία του προϊόντος στην αγορά, έχει αναφερθεί σπάνια επιδείνωση του άσθματος σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με αζελαϊκό οξύ.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Οι πιο συχνά παρατηρούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες σε κλινικές δοκιμές και στην παρακολούθηση μετά την κυκλοφορία του προϊόντος στην αγορά περιελάμβαναν κνησμό, κάψιμο και πόνο στο σημείο εφαρμογής. Οι συχνότητες των ανεπιθύμητων ενεργειών που παρατηρήθηκαν σε κλινικές δοκιμές και στην παρακολούθηση μετά την κυκλοφορία του προϊόντος στην αγορά, οι οποίες παρατίθενται στον παρακάτω πίνακα, έχουν οριστεί σύμφωνα με τη σύμβαση συχνότητας MedDRA: Πολύ συχνές (≥1/10). Συχνές (≥1/100, <1/10). Όχι συχνές (≥1/1000, <1/100). Σπάνιες (≥1/10.000, <1/1000). Πολύ σπάνιες (<1/10.000). Μη γνωστές (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί από τα διαθέσιμα δεδομένα).
Σχόλιο