Όλες οι παραγγελίες θα χρησιμοποιηθούν
USD.
Τα περιεχόμενα του καλαθιού αγορών σας εμφανίζονται αυτήν τη στιγμή στο
CYN,
θα χρησιμοποιήσετε
USD
Υπολογίζεται με την τελευταία συναλλαγματική ισοτιμία.
εκτός αποθέματος
Ορισμένα προϊόντα δεν είναι πλέον προς πώληση. Το καλάθι σας έχει ενημερωθεί.
Υπάρχει εκπτωτικός κωδικός;
Σύνδεση
Ο κωδικός κουπονιού που εφαρμόσατε θα αποθηκευτεί στον λογαριασμό σας
υπόδειξη
ασφάλιση φορτίου
ΜΕΡΙΚΟ ΣΥΝΟΛΟ
Εκπτωση
Αυτός ο εκπτωτικός κωδικός δεν μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε συνδυασμό με άλλες προσφορές ή προσφορές έκπτωσης.
Σύνδεση Ο κωδικός κουπονιού που εφαρμόσατε θα αποθηκευτεί στον λογαριασμό σας
ΜΕΡΙΚΟ ΣΥΝΟΛΟ
Η αποστολή υπολογίζεται στο ταμείο
ή
Τρόπος αγοράς
μερίδιο:
Τι είναι αυτό
DAKTARIN 20MG/G ΚΟΛΠΙΚΗ ΚΡΕΜΑ
Δραστικές ουσίες
Ένα γραμμάριο κρέμας περιέχει: Νιτρική μικοναζόλη 20 mg.
Δοσολογία/Τρόπος χρήσης
Το περιεχόμενο του εφαρμοστή (περίπου 5 g κρέμας) εγχέεται βαθιά στον κόλπο μία φορά την ημέρα (το βράδυ πριν τον ύπνο). Η θεραπεία πρέπει να συνεχιστεί για τουλάχιστον 10 ημέρες, ακόμη και αν ο κνησμός και η λευκόρροια εξαφανιστούν μετά από 3 ημέρες. Εάν δεν παρατηρηθεί καμία επίδραση, συνιστάται η επανάληψη των μικροβιολογικών εξετάσεων για την επιβεβαίωση της διάγνωσης.
Παιδιατρικός πληθυσμός
Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του DAKTARIN σε παιδιά και εφήβους κάτω των 18 ετών δεν έχουν ακόμη τεκμηριωθεί.
Περιγραφή: Θεραπευτικές ενδείξεις
Αιδοιοκολπική καντιντίαση. Λόγω της αντιβακτηριακής του δράσης στα Gram-θετικά βακτήρια, το Daktarin μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία μυκητιάσεων με επιλοιμώξεις από αυτούς τους μικροοργανισμούς.
Δεδομένα από κλινικές μελέτες Η ασφάλεια του DAKTARIN αξιολογήθηκε σε συνολικά 537 γυναίκες που συμμετείχαν σε δύο μονο-τυφλές κλινικές μελέτες. Συνολικά 537 γυναίκες με μικροβιολογικά επιβεβαιωμένη καντιντίαση και συμπτώματα (π.χ. αιδοιοκολπικό κνησμό, κάψιμο/ερεθισμό) ή σημάδια αιδοίου ερυθήματος, οιδήματος, εκδοράς, κολπικό ερύθημα ή οιδήματος υποβλήθηκαν σε θεραπεία με κολπική μικοναζόλη: η καθεμία τυχαιοποιήθηκε για να λάβει είτε μία κάψουλα 1200 mg είτε 7 ημέρες κολπικής κρέμας 2%. Ανεπιθύμητες ενέργειες φαρμάκου (ADRs) ≥1% που αναφέρθηκαν από γυναίκες σε αυτές τις μελέτες παρατίθενται στον Πίνακα 1. Πίνακας 1 Ανεπιθύμητες ενέργειες φαρμάκου (ADRs) ≥1% που αναφέρθηκαν από γυναίκες που έλαβαν θεραπεία με DAKTARIN σε 2 μονοτυφλές μελέτες Κατηγορία οργανικού συστήματος Μικοναζόλη 1200 mg Μικοναζόλη 20 mg/g Κολπικές μαλακές κάψουλες 7 ημερών κολπική κρέμα (n=272) (n=265)
%
%
Διαταραχές του αναπαραγωγικού συστήματος και του μαστού
Κνησμός γυναικείων γεννητικών οργάνων
16,5
23
Κολπικό κάψιμο
22,8
22,6
Αιδοιοκολπικό δυσφορία
16.2
14.3
Δυσμηνόρροια
3.3
3.4
Διαταραχές κολπικών εκκρίσεων
3.7
0.4
Κολπική αιμορραγία
1.1
0.4
Κολπικός πόνος
1.5
0.4
Διαταραχές του νευρικού συστήματος
Πονοκέφαλος
9.6
13.6
Λοιμώξεις και παρασιτώσεις
Ουρολοίμωξη
1,1
0,4
Γαστρεντερικές διαταραχές
Πόνος Πόνος άνω κοιλιακής χώρας 1,8 1,1 Ναυτία 1,5 1,1 Πόνος κάτω κοιλιακής χώρας 1,5 0 Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού Εξάνθημα 1,1 0 Διαταραχές των νεφρών και των ουροφόρων οδών cest
Δυσουρία
1,1
0,4
Επιπλέον ανεπιθύμητες ενέργειες (ADRs) <1% που αναφέρθηκαν από γυναίκες (n= 537) σε 2 μονοτυφλές μελέτες παρατίθενται στον Πίνακα 2.
Πίνακας 2. Ανεπιθύμητες ενέργειες (ADRs) <1% που αναφέρθηκαν από γυναίκες που έλαβαν θεραπεία με DAKTARIN σε 2 μονοτυφλές μελέτες
Κατηγορία οργανικού συστήματος
Μικοναζόλη 1.200 mg
Μικοναζόλη 20 mg/g
Μαλακές κολπικές κάψουλες
Κολπική κρέμα για 7 ημέρες
(n=272)
%
Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
Εξάνθημα Κνησμώδης
0
0,4
Ροδόχρου ακμή
0,4
0
Οίδημα του προσώπου
0,7
0
Κνίδωση
0,4
0
Οι περισσότερες ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν κατά τη διάρκεια κλινικών δοκιμών ήταν ήπιας ή μέτριας σοβαρότητας.
Δεδομένα από αναφορές μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν κατά την παρακολούθηση μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου DAKTARIN παρατίθενται στον Πίνακα 3. Σε αυτόν τον πίνακα, η συχνότητα ταξινομείται σύμφωνα με την ακόλουθη σύμβαση: πολύ συχνές ≥ 1/10 συχνές ≥ 1/100 και <1/10 όχι συχνές ≥ 1/1000 και <1/100 σπάνιες ≥ 1/10000 και <1/1000 πολύ σπάνιες <1/10000, συμπεριλαμβανομένων μεμονωμένων αναφορών. Οι αντιδράσεις στον Πίνακα 3 παρατίθενται ανά κατηγορία οργανικού συστήματος MedDRA και σύμβαση συχνότητας με βάση την αξιολόγηση αυθόρμητων αναφορών.
Πίνακας 3. Ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν κατά την παρακολούθηση μετά την κυκλοφορία του DAKTARIN και ταξινομημένες κατά συχνότητα με βάση αυθόρμητες αναφορές Αυθόρμητες αντιδράσεις
Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος
Πολύ σπάνιες
Υπερευαισθησία συμπεριλαμβανομένων αναφυλακτικών και αναφυλακτοειδών αντιδράσεων,
Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
Πολύ σπάνιες
Αγγειοοίδημα, κνησμός
Διαταραχές του αναπαραγωγικού συστήματος και του μαστού
Πολύ σπάνιες
Κολπικός ερεθισμός
Γενικά διαταραχές και καταστάσεις της θέσης χορήγησης
Σχόλιο